Chinas Arzneimittelbehörde nimmt Junshis Zulassungsantrag für subkutanes Toripalimab bei Urothelkarzinom an

• Chinas Arzneimittelbehörde NMPA hat den ergänzenden Zulassungsantrag für subkutanes Toripalimab von Junshi Biosciences zur Prüfung angenommen.
• Der Antrag betrifft die Kombination mit Disitamab Vedotin zur Erstlinienbehandlung von HER2-exprimierendem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom.
• Damit sind Anträge für die subkutane Formulierung in allen 13 bereits für intravenöses Toripalimab zugelassenen Indikationen zur Prüfung angenommen.

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