Biohaven-Aktie legt zu, da die FDA ein Medikament gegen eine Hirnerkrankung erneut prüft

22. Okt - ** Die Aktien des Arzneimittelherstellers Biohaven BHVN.N steigen im vorbörslichen Handel um 43,7 Prozent auf 16,88 US-Dollar

** Die US-amerikanische FDA nimmt den von Biohaven erneut eingereichten Zulassungsantrag für Vyglxia (link) zur Prüfung an

** Die erneute Einreichung enthält neue positive Analysen zur Untermauerung der Wirksamkeit bei der Behandlung der spinozerebellären Ataxie, einer seltenen neurodegenerativen Erkrankung, die die Bewegungsfähigkeit und das Gleichgewicht beeinträchtigt

** Im vergangenen Jahr lehnte die Gesundheitsbehörde die Zulassung der Behandlung (link) ab und begründete dies mit Bedenken hinsichtlich des Studiendesigns, potenzieller Verzerrungen und Datenlücken

** Die Gesundheitsbehörde plant die Einberufung einer Sitzung des Beratungsausschusses, um Stellungnahmen externer Interessengruppen einzuholen

** Die FDA legt als angestrebten Termin für die Prüfungsentscheidung das erste Quartal 2027 fest

** Seit Jahresbeginn ist die Aktie bis zum letzten Börsenschluss um ca. 4 Prozent gestiegen

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