Ausschuss bestätigt negatives Votum zur EU-Zulassung von Omeros-Medikament Narsoplimab

Von Public Technologies
  • Der EMA-Ausschuss CHMP hat seine negative Empfehlung zum EU-Zulassungsantrag für Omeros’ Narsoplimab gegen TA-TMA nach erneuter Prüfung bestätigt.
  • In den USA ist das Mittel seit Dezember 2025 als YARTEMLEA für TA-TMA-Patienten ab zwei Jahren zugelassen.
  • Für Europa wird ein vollständig erstatteter Zugang auf Einzelfallbasis angestrebt, soweit zulässig.


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