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AstraZeneca erhält EU-Zulassungsempfehlung für Blutdrucksenker Baxfendy

Von Public Technologies
  • Der EMA-Ausschuss CHMP empfiehlt AstraZenecas Baxfendy (Baxdrostat) zur EU-Zulassung gegen Bluthochdruck bei Erwachsenen mit unzureichender Kontrolle trotz mindestens zweier blutdrucksenkender Medikamente.
  • Bei Zulassung wäre Baxfendy der erste und einzige Aldosteronsynthase-Hemmer in der EU.
  • Grundlage sind zwei Phase-III-Studien: Mit 2 mg sank der systolische Blutdruck nach zwölf Wochen gegenüber Placebo um 9.8 beziehungsweise 14.0 mmHg.
  • In den Studien war das Medikament allgemein gut verträglich; unerwartete Sicherheitssignale traten nicht auf.
  • In den USA ist Baxfendy bereits zugelassen; in Japan und China laufen behördliche Prüfungen.


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