Amgen meldet Phase-3-Erfolg: Dazodalibep senkt systemische Krankheitsaktivität bei Sjögren signifikant (OASIZ 301)

Von Public Technologies
  • Amgen meldet positive Topline-Daten aus der Phase-3-Studie OASIZ 301 zu Dazodalibep bei moderat bis schwerer systemischer Sjögren-Krankheit.
  • Primärer Endpunkt erreicht: statistisch signifikanter, klinisch relevanter Rückgang des ESSDAI nach 48 Wochen; Effekt ab Woche 4 sichtbar.
  • Studie: randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert; rund 621 Erwachsene mit ESSDAI mindestens 5.
  • Häufigste Nebenwirkungen mindestens 5 Prozent: Nasopharyngitis, Harnwegsinfektion, Hypertonie, infusionsbedingte Reaktionen; meist mild bis moderat.
  • Phase-3-Studie OASIZ 303 bei symptomatischer Sjögren-Krankheit soll im vierten Quartal 2026 abgeschlossen werden.


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