Amgen-Medikament in Kombination mit einer Immuntherapie verlängert die Überlebenszeit in einer Lungenkrebs-Studie
- von Deena Beasley
24. Okt (Reuters) - Imdelltra von Amgen AMGN.O, das in Kombination mit der Immuntherapie Imfinzi von AstraZeneca AZN.L angewendet wurde, senkte das Sterberisiko bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium um 58 Prozent im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit dem Astra-Medikament. Dies geht aus Daten einer Studie hervor, die am Samstag auf einem bedeutenden medizinischen Kongress vorgestellt wurde.
Imfinzi ist derzeit die Standardtherapie im Anschluss an eine Chemotherapie für Patienten mit dieser sehr aggressiven und schwer zu behandelnden Erkrankung, deren Krebs sich nach der ersten Chemotherapie nicht verschlimmert.
Die Studie ergab, dass Patienten, die beide Medikamente erhielten, eine mediane Überlebenszeit von 21,1 Monaten erreichten, verglichen mit 12,7 Monaten bei denjenigen, die nur mit Imfinzi behandelt wurden.
„Je früher man Imdelltra verabreicht, desto größer ist der klinische Nutzen“, sagte Paul Burton, Chief Medical Officer des in Kalifornien ansässigen Unternehmens Amgen. Er bezeichnete die Ergebnisse als „beispiellos für den Fortschritt in der Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium“.
Der Listenpreis von Imdelltra in den USA liegt bei etwa 30.000 US-Dollar pro Zyklus oder über 390.000 US-Dollar pro Jahr. Wall-Street-Analysten schätzen laut LSEG-Daten, dass der Jahresumsatz bis 2030 mehr als 2,5 Milliarden US-Dollar erreichen wird.
Das Amgen-Medikament ist derzeit für Erwachsene (link) in fortgeschrittenen Stadien des kleinzelligen Lungenkrebses zugelassen, der sich trotz Chemotherapie verschlimmert hat. Grundlage hierfür sind Daten, die zeigen, dass Imdelltra das Sterberisiko um 40 Prozent senkte (link).
Die vollständigen Ergebnisse der Studie mit 563 Patienten wurden auf der Tagung der European Society for Medical Oncology in Madrid vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Amgen hatte zuvor bekannt gegeben, dass die Phase-3-Studie erfolgreich verlaufen sei (link).
Imdelltra gehört zu einer Klasse von Medikamenten mit doppeltem Wirkmechanismus, den sogenannten bispezifischen Antikörpern, die darauf ausgelegt sind, T-Zellen des Immunsystems in Kontakt mit Krebszellen zu bringen, um diese zu zerstören. Imfinzi ist eine ältere Form der Immuntherapie, die im Wesentlichen den Mechanismus blockiert, mit dem sich Tumore vor Angriffen des Immunsystems schützen.
Die meisten Lungenkrebsfälle sind nicht-kleinzellig, während bis zu 15 Prozent zur kleinzelligen Variante gehören, auf die Imdelltra abzielt. Nach Angaben der US-amerikanischen National Institutes of Health werden weltweit jährlich etwa 250.000 neue Fälle diagnostiziert.
Nur sehr wenige Menschen, bei denen kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wird, kommen für eine Operation in Frage, und die meisten erhalten zunächst eine Strahlen- und Chemotherapie, so Burton.
Die Überlebensraten hängen davon ab, wann der Krebs diagnostiziert wird, doch die allgemeine 5-Jahres-Rate (link) liegt laut der American Cancer Society bei nur etwa 9 Prozent.
Amgen teilte mit, dass fast 80 Prozent der mit der Kombinationstherapie behandelten Studienteilnehmer nach einem Jahr noch am Leben waren, verglichen mit 53 Prozent derjenigen, die ausschließlich mit Imfinzi behandelt wurden, wobei die Nachbeobachtung der Patienten noch andauert.
Schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, traten bei 20,9 Prozent der Patienten unter der Kombinationstherapie und bei 10,8 Prozent unter der Monotherapie auf. Ein potenziell gefährlicher Zustand, bekannt als Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) – eine aggressive Entzündungsreaktion –, wurde bei 49,6 Prozent der Patienten berichtet, die Imdelltra erhielten. Allerdings war nur ein Fall schwerwiegend, und es gab keine CRS-bedingten Todesfälle.
Unerwünschte Ereignisse führten bei 5,7 Prozent der Studienteilnehmer, die die Kombinationstherapie erhielten, und bei 5,8 Prozent der Patienten, die ausschließlich Imfinzi erhielten, zum Abbruch der Behandlung.
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