Abbott startet Zulassungsstudie für Mitralklappenersatz Cephea

Von Public Technologies
  • Abbott hat die zulassungsrelevante Studie CROWN-MV zur Sicherheit und Wirksamkeit des kathetergestützten Mitralklappenersatzsystems Cephea gestartet.
  • Die Studie soll bis zu 585 Patienten in den USA, Kanada und Europa aufnehmen, die weder für Operationen noch kathetergestützte Reparaturen infrage kommen.
  • Untersucht werden Patienten mit mittelgradiger bis schwerer oder schwerer Mitralinsuffizienz sowie Klappenfunktionsstörungen durch Verkalkung des Mitralklappenrings.
  • Erste 30-Tage-Ergebnisse einer frühen Machbarkeitsstudie mit dem Cephea-Einführsystem der dritten Generation werden am 1. November auf der TCT 2026 vorgestellt.


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